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又有全身用抗细菌药过评!这个亿元产品已达8家-医药资讯-医药网
浏览: 发布日期:2020-02-19
  2月14日,新华制药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发大发快三官网头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)大发快三官网《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,头孢氨苄2018年在中国公立医疗机构终端销售额达2.65亿元,截至目前过评产品为胶囊剂,过评企业达8家。
 
  表1:药品基本情况
 
  图1:中国公立医疗机构终端头孢氨苄大发快三官网销售情况(单位:万元)
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物,最早由美国Eli Lilly公司合成,临床主要用于治疗敏感菌所致大发快三官网轻度感染。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,头孢氨苄大发快三官网销售额达2.65亿元,其中胶囊剂占比达62.01%。
 
  图2:截至目前头孢氨苄相关产品大发快三官网过评情况
  来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0
 
  公告中提到,新华制药大发快三官网头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)于2019年1月26日在CDE承办,7月16日CDE发出补充研究通知,11月公司完成补充资料大发快三官网递交。近日,该产品获得药品补充申请批件,通过仿制药一致性评价,该产品为公司抗感染药物大发快三官网重点产品之一,主要用于治疗敏感菌所致大发快三官网急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。米内网数据显示,截至2020年2月14日,头孢氨苄胶囊过评企业已达8家。
 
  来源:米内网数据库、公司公告
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